基于以下步驟開發(fā)測試方法：a）應利用血管內(nèi)假體的適宜位置完成測試[例如固定區(qū)]，b）假體釋放和測試設備的初始設置：釋放方法1-將假體直接釋放至測試設備內(nèi)

1）將測試設備的直徑設置在所需的最小測量直徑。該直徑應小于使用說明書中規(guī)定的最小預期使用直徑。

2）將受試品釋放至測試設備內(nèi)。釋放方法2-將假體釋放至自由狀態(tài)

3）將測試設備的直徑設置為大于假體自由狀態(tài)直徑。

4）將釋放的受試品置于測試設備內(nèi)。

5）將測試設備直徑減小至所需的最小測量直徑。該直徑應小于使用說明書中規(guī)定的最小預期使用直徑。

注 經(jīng)輸送系統(tǒng)將假體直接釋放至測試設備中是在臨床意義上與醫(yī)師所用技術(shù)最相似的方式，但是在控制釋放長度以及察覺誤釋放的方面也許較為困難，而這些失誤將導致測試數(shù)據(jù)精度降低。

c）勻速率將測試設備直徑增加至最小預期使用直徑并測量徑向載荷。確定最大外向力（見圖D.1）。

d）勻速率將測試設備直徑增加至最大預期使用直徑并測量徑向載荷。確定最小外向力（見圖D.1）

e）如適用（例如當加載曲線上的力對充分表征假體很重要時），可繼續(xù)測試直至卸載為自由不受約束的直徑，并隨后重新加載，以確定與壓縮自擴張式假體相關的載荷。