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簡要描述:血管內(nèi)假體徑向抗擠壓性能測試儀遵循我國藥監(jiān)部門于2021年發(fā)布的YYT0663.1-2021《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體》的嚴(yán)格規(guī)定而研發(fā)生產(chǎn)。
品牌 | 竹巖儀器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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血管內(nèi)假體徑向抗擠壓性能測試儀
血管內(nèi)假體徑向抗擠壓性能測試儀
儀器適用于醫(yī)療機構(gòu)、科研院所以及相關(guān)企業(yè)等需要進行血管內(nèi)假體徑向抗擠壓力測試的場所。隨著心血管疾病發(fā)病率的不斷攀升,血管內(nèi)假體作為治療此類疾病的重要手段之一,其質(zhì)量與安全性備受關(guān)注。因此,對于血管內(nèi)假體的各項性能指標(biāo)進行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測顯得尤為重要。
測試原理及方法
1. 按照操作指南的指導(dǎo),將待測樣品充盈至符合預(yù)期臨床應(yīng)用需求的尺寸。
2. 將樣品放置于測試裝置內(nèi)部,并以穩(wěn)定的壓縮速度對其進行徑向壓縮。壓縮過程中需確保樣品達到預(yù)定的直徑,同時記錄下壓縮至預(yù)定直徑時的具體位置。
3. 在以穩(wěn)定速度卸除樣品上的負載時,記錄下相關(guān)的力值數(shù)據(jù)。
4. 根據(jù)預(yù)定設(shè)定的直徑,計算或測量出預(yù)定的、已被確認的性形變量(如直徑減少量)。
5. 確定達到預(yù)定性形變(如直徑減少量)所需的力值。
三、測試結(jié)果表達方式
1. 單位軸向長度的外向力采用牛頓每毫米(N/mm)來表示。
2. 壓力則采用千帕(kPa)來表示。
3. 表面積則采用平方毫米(mm2)來表示。
4. 直徑則采用毫米(mm)來表示。